Full-Service in allen Schritten
Von der Idee bis zum Markterfolg &
von der Komponente bis zum Komplettsystem
Als Full-Service-Unternehmensgruppe unterstützen wir Hersteller aus der Medizintechnik ganzheitlich bei der Realisierung ihrer Produkte: Von der Ideenphase, über die Entwicklung, durch die Integration unserer Technologien & Komponenten, bis hin zur Zulassung und Serienproduktion sowie dem Lifecycle Management und After Sales Service.
Alles aus einer Hand
Unsere Leistungen
Consulting
- Regulatory & Clinical Affairs
- Product Lifecycle Management / Quality Management
- Medical Software
- Digitization
- Assumption of regulatory roles
- Approval Consulting and Market Introduction
- MDR/IVDR Certification and EU Approval
- Market Surveillance and Device Monitoring
- Development and Design Transfer Consulting
Development
- Feasibility Studies / Proof of Concept Development
- Technical Consulting and Prototype Concepts
- Flow / Fluidic and Optic Simulations
- Prototype Design and Development
- Requirements Engineering and System Architecture Design
- Device Development
- Ongoing Risk Management
- Usability Planning
- Testing & Verification According to Normative Requirements
Industrialization
- Design to cost
- Design to manufacturing
- Design to Quality
- Design for supply chain
- Wireless Solutions
- Technical assessment
Supply Chain
- Global sourcing und disposition strategies
- Supplier Qualification
- Supplier management
- Contract negotiation & management
- Supply chain resilience
- Supply Chain Management
- Tracking and Tracing
- Development of Sourcing Strategies Including Second-Source Development
Production
- Rapid new product introduction and Ramp up management
- Phase-out management
- Tracking and Tracing
- Assembly
- Testing
- Review and Optimization of All Relevant Data (DHF)
- Conducting a Process FMEA
- Value Stream Analysis and Lean Concepts.
Lifecycle
- Product Return Analysis
- Complaint Management
- Repair Services
- Obsolescences management / consulting
- Change engineering & documentation
- Lifecycle Management
Realisieren Sie Ihre Produkte mit unseren Dienstleistungen, Technologien und Komponenten.
Consulting
- Regulatory & Clinical Affairs
- Product Lifecycle Management / Quality Management
- Medical Software
- Digitization
- Assumption of regulatory roles
- Approval Consulting and Market Introduction
- MDR/IVDR Certification and EU Approval
- Market Surveillance and Device Monitoring
- Development and Design Transfer Consulting
Development
- Feasibility Studies / Proof of Concept Development
- Technical Consulting and Prototype Concepts
- Flow / Fluidic and Optic Simulations
- Prototype Design and Development
- Requirements Engineering and System Architecture Design
- Device Development
- Ongoing Risk Management
- Usability Planning
- Testing & Verification According to Normative Requirements
Industrialization
- Design to cost
- Design to manufacturing
- Design to Quality
- Design for supply chain
- Wireless Solutions
- Technical assessment
Supply Chain
- Global sourcing und disposition strategies
- Supplier Qualification
- Supplier management
- Contract negotiation & management
- Supply chain resilience
- Supply Chain Management
- Tracking and Tracing
- Development of Sourcing Strategies Including Second-Source Development
Production
- Rapid new product introduction and Ramp up management
- Phase-out management
- Tracking and Tracing
- Assembly
- Testing
- Review and Optimization of All Relevant Data (DHF)
- Conducting a Process FMEA
- Value Stream Analysis and Lean Concepts.
Lifecycle
- Product Return Analysis
- Complaint Management
- Repair Services
- Obsolescences management / consulting
- Change engineering & documentation
- Lifecycle Management.
Unsere Expertise
Märkte & Referenzen
Wir sind der Partner für die Realisierung von Systemen in allen Sparten der Medizintechnik, insbesondere für die Bereiche
Bildgebende Diagnostik | In-vitro-Diagnostik | Dental | Chirurgie | Analyse- & Labortechnik | Intensive Care
Bildgebende Diagnostik
In-vitro-Diagnostik
Analyse- & Labortechnik
Kooperationspartner
Gemeinsam mit unseren Kooperationspartnern gestalten
wir die Zukunft und den Fortschritt.
wir die Zukunft und den Fortschritt.
Kooperationspartner
Gemeinsam mit unseren Kooperationspartnern gestalten
wir die Zukunft und den Fortschritt.
wir die Zukunft und den Fortschritt.
Wir sind die
ai6 SOLUTIONS Gruppe
1.200+
Realisierte Kundenprodukte
200+
Mitarbeitende
5.500 m²
Produktionsfläche
166+
Jahre Erfahrung
ai6 SOLUTIONS Gruppe
Unternehmen
Die ai6 SOLUTIONS Gruppe bietet mit Ihren Tochtergesellschaften die Expertise, Kapazitäten und Technologien, die Hersteller aus der Medizintechnik für Diagnostik und Therapie erfolgreich unterstützen.
Seleon GmbH
Die seleon GmbH ist seit 26 Jahren in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Consulting und Produktion. Auf Basis einer ausgeprägten Innovationskraft und des hohen technologischen Anspruchs erarbeitet das Unternehmen erstklassige Medizintechnikprodukte und realisieren damit einen nachhaltigen Mehrwert für ihre nationalen und internationalen Kunden.
www.seleon.com/de/
LM4med
LM4med bietet als „Legal Manufacturer as a Service“ umfassende Lösungen für die konforme Einführung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in den europäischen Markt gemäß MDR und IVDR. Als rechtlicher Hersteller übernimmt LM4med alle regulatorischen Verpflichtungen, inklusive der Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden, während Unternehmen sich auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren können.
www.lm4med.com
