PPWR für
MedTech
Die ersten Anforderungen gelten bereits. Ist Ihre Verpackungsdokumentation darauf vorbereitet?
Kostenloses PPWR-Expertentelefonat
- Erste Einordnung Ihrer PPWR-Pflichten
- Klärung von Rollen und Verantwortlichkeiten
- Diskussion konkreter Fragestellungen
- Handlungsempfehlungen für den weiteren Weg
Kostenlos · unverbindlich
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MedTech
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Die PPWR ist keine zukünftige Anforderung mehr
EU-Marktzugang
Marktüberwachungsbehörden können Korrekturmaßnahmen verlangen. Bei anhaltenden Verstößen können Vertriebsverbote und Rückrufanordnungen folgen.
Finanzielle Risiken
Mitgliedstaaten müssen wirksame, verhältnismäßige und abschreckende Sanktionen festlegen. Hinzu kommen mögliche Kosten für Nacharbeit und Rückrufe.
Reputationsrisiken
Nichtkonformität kann Nachhaltigkeitsbewertungen, Kundenvertrauen sowie Beziehungen zu Investoren und Geschäftspartnern beeinträchtigen.
Haftungsrisiken
Fehlende Nachweise können rechtliche und vertragliche Risiken gegenüber Dienstleistern, Plattformen und Geschäftspartnern auslösen.
Was ist die PPWR?
Die Packaging and Packaging Waste Regulation ist die europäische Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle. Sie harmonisiert die Anforderungen an Verpackungen innerhalb der Europäischen Union.
- Verpackungsabfälle vermeiden
- Recycling fördern
- Rezyklateinsatz steigern
- Umwelt- und Gesundheitsbelastungen reduzieren
Die Verordnung trat am 11.02.2025 in Kraft. Seit dem 12.08.2026 gelten die ersten Anforderungen. Weitere Anforderungen folgen schrittweise.
Warum praktisch jedes MedTech-Unternehmen betroffen ist
ROLLE 01
Erzeuger
Medizinproduktehersteller sind häufig Erzeuger und damit für die Konformität der Verpackungen verantwortlich, die sie unter eigenem Namen entwickeln, herstellen oder herstellen lassen.
ROLLE 02
Hersteller
Wer Verpackungen oder verpackte Produkte erstmals in einem Mitgliedstaat bereitstellt, kann zusätzlich nationale Pflichten der erweiterten Herstellerverantwortung erfüllen müssen.
ROLLE 03
Lieferant
OEMs und Verpackungslieferanten können als Lieferanten relevante Informationen und Nachweise für die Konformitätsbewertung und technische Dokumentation bereitstellen müssen.
Sie haben ein Nachweisproblem.
Sie haben ein Nachweisproblem.
Strukturiert zur belastbaren PPWR-Nachweisführung
LEISTUNG 01
Rollen & Verantwortlichkeiten
Einordnung Ihrer Rollen nach PPWR und Bewertung der daraus folgenden regulatorischen Pflichten.
LEISTUNG 02
Lieferantenmanagement & Datenerhebung
Unterstützung bei Datenanfragen, Lieferantenkommunikation und strukturierter Nachweisbeschaffung.
LEISTUNG 03
Technische Dokumentation
Erstellung, Review und Optimierung technischer Dokumentationen für Ihr Verpackungsportfolio.
LEISTUNG 04
EU-Konformitätserklärungen
Unterstützung bei der Konformitätsbewertung und der Erstellung erforderlicher Erklärungen.
Julian Rudat
PPWR-Experte für MedTech
MedTech-Verständnis trifft Verpackungsregulatorik
Wir verbinden Erfahrung in der Medizintechnik mit praktischer PPWR-Projekterfahrung und Expertise in Material Compliance und Kreislaufwirtschaft.
Im Mittelpunkt stehen belastbare Nachweise und pragmatische Lösungen statt unnötiger Dokumentation.
- Erfahrung in MedTech-Projekten
- Praktische Erfahrung in PPWR-Projekten
- Expertise in Material Compliance und Kreislaufwirtschaft
Julian Rudat
PPWR-Experte für MedTech
MedTech-Verständnis trifft Verpackungsregulatorik
Wir verbinden Erfahrung in der Medizintechnik mit praktischer PPWR-Projekterfahrung und Expertise in Material Compliance und Kreislaufwirtschaft.
Im Mittelpunkt stehen belastbare Nachweise und pragmatische Lösungen statt unnötiger Dokumentation.
- Erfahrung in MedTech-Projekten
- Praktische Erfahrung in PPWR-Projekten
- Expertise in Material Compliance und Kreislaufwirtschaft
PPWR in der Medizintechnik
In vielen Konstellationen ja. Medizinproduktehersteller können insbesondere Erzeuger und zugleich Hersteller im Sinne der erweiterten Herstellerverantwortung sein. Die konkrete Einordnung hängt von der Liefer- und Vertriebskonstellation ab.
Für bereits anwendbare Anforderungen muss die Konformität nachvollziehbar nachgewiesen werden. Umfang und Struktur der Dokumentation richten sich nach Verpackung und Risikobewertung.
Nicht zwingend. Häufig benötigt der Erzeuger vom Lieferanten vielmehr Daten und Nachweise, um die eigene Konformitätsbewertung durchzuführen und zu dokumentieren.
Ein sinnvoller Einstieg ist die Klärung der Rollen und Verantwortlichkeiten, gefolgt von der Bewertung bereits anwendbarer Anforderungen und einer gezielten Lieferantendatenstrategie.
PPWR-Expertentelefonat.
✓ Einordnung Ihrer Situation ✓ Identifikation Ihrer Pflichten ✓ Konkrete nächste Schritte
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✓ Konkrete nächste Schritte