Zulassung Maskenherstellung

Projektbeschreibung

seleon hatte den Auftrag, dem Kunden zu helfen, Mund-Nasen-Schutz oder FFPx-Masken ordnungsgemäß Inverkehr zu bringen. Hierbei soll auf die kundenspezifischen Möglichkeiten im Rahmen des Projektes eingegangen werden.

Aufbau eines auf den Kunden zugeschnittenen QM-Systems, dass sich an die regulatorischen Anforderungen von Mund-Nasen-Schutz oder FFPx-Masken konzentriert.
Es werden entsprechenden Vorlagedokumente für regulatorische Nachweis bereitgestellt und für branchen-fremde Kunden konnte eine assistierte Erstellung regulatorischer bzw. qualitätsrelevanter Dokumente erfolgen.
Für die Zulassung wurde zusammen mit dem Kunden eine entsprechende technische Dokumentation erarbeitet.
Notwendige Kommunikation mit Prüfstellen oder Behörden konnte hierbei durch seleon geführt werden.