Produktion
Production Business Unit
Vom Designtransfer bis zur zuverlässigen Serienfertigung
ai6 verbindet umfassende Fertigungserfahrung mit fundiertem Fachwissen in den Bereichen Medizinprodukte, Elektronik und komplexe elektromechanische Systeme. Wir bieten ISO 13485-konforme Fertigung, Montage und Prüfung – von anspruchsvollen Einzelprodukten und Prototypen bis hin zur Serienfertigung in kleinen und mittleren Stückzahlen.
Unsere Kompetenzen decken den gesamten Fertigungsprozess ab, einschließlich Konstruktionsumsetzung, Industrialisierung, Lieferketten- und Lieferantenmanagement, Beschaffung, Montage, Programmierung, Prüfung, Qualitätssicherung, Rückverfolgbarkeit und Logistik. Flexible Produktionsstrukturen ermöglichen es uns, uns effizient an unterschiedliche Produkte, Technologien und Losgrößen anzupassen.
Durch die enge Verzahnung von Engineering, Industrialisierung und Produktion bietet ai6 mehr als nur Auftragsfertigung. Wir gewährleisten einen reibungslosen Übergang von der Entwicklung in die Serienproduktion und gewährleisten dabei während des gesamten Produktlebenszyklus hohe Standards in Bezug auf Qualität, Zuverlässigkeit, Kosteneffizienz und Liefertreue.
Unsere Produktions-Leistungen im Überblick
Supply-Chain-Management
Das aus Fachkräften bestehende Supply Chain Management Team der ai6 Solutions GmbH bündelt Know-how aus unterschiedlichen Fachbereichen und Branchen. Es versteht sich als Dienstleister zum einen innerhalb des eigenen Unternehmens, als auch als Dienstleister für Sie als Kunden.
Den vollständigen Materialfluss – von der Beschaffung der Rohstoffe bis hin zur Auslieferung des endgeprüften und kundenspezifisch verpackten Endproduktes oder Komponenten an unsere Kunden – bieten wir als All-in-one Lösung an.
Das Leistungsspektrum umfasst folgende Kernaufgaben, die wir projektspezifisch sowie zielorientiert und leidenschaftlich erledigen:
- Ausarbeitung von Beschaffungsstrategien
- Globales Sourcing
- Lieferantenmanagement
- Vertragsverhandlung und -gestaltung
- Terminverfolgung und -sicherung
- Qualitätssicherung
- Internationale Transportlogistik (Import / Export)
- Lagerhaltung
Hierbei richten wir uns nach Ihren beziehungsweise den Anforderungen des Produktes sowie gültigen Normen und Richtlinien. Unterstützt werden wir dabei durch ein umfangreiches Netzwerk sowie durch eine sehr enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen aus dem Hause ai6 Solutions.
Notwendige Informationen und Daten sind aufgrund des Einsatzes eines ERP-Systems jederzeit reproduzierbar und können auf Nachfrage ausgewertet werden.
Medizintechnik-Produktion
Parallel zum Herstellungsprozess:
Erstellung und Fortführung einer detaillierten Dokumentation, die sowohl den Entwicklungs- als auch den Prüf- und Produktionsprozess beschreibt und als Grundlage für das Qualitätsmanagement sowie die Zertifizierungsmaßnahmen notwendig ist.
Sonderanlagen
Bei ai6 Solutions gleicht kein Auftrag dem anderen. Kundenspezifische Systeme sind demnach der Standard in der Produktion. Unsere Spezialisten sind in der Lage, Sonderanlagen an unseren Produktionsstandorten in Dessau und Schwabach aufzubauen. Mit diesen Baumustern steht Ihnen als Kunden eine fundierte Entscheidungsgrundlage für die weitere Produktion zur Verfügung.
Fertigungs- und Prüfmittel
Der Unternehmensbereich PRODUKTION der ai6 Solutions GmbH ist nicht nur für die Herstellung medizinisch-technischer Geräte zuständig, sondern auch in der Lage, die dafür notwendigen Fertigungs- und Prüfmittel im eigenen Haus zur Verfügung zu stellen.
Vor Beginn einer Produktion werden also die Fertigungsmittel, die unabdingbar für den Herstellungsprozess sind, wie Werkzeuge und Vorrichtungen, hergestellt oder beschafft.
In gleichem Maße bedarf es geeigneter Prüfmittel, um den gesamten Produktionsprozess zu überwachen und das Qualitätsmanagement sicherzustellen. Messgeräte, Maßstäbe und diverse Lehren sind bei uns vorhanden oder werden kundenspezifisch angepasst.
Die ai6 Solutions GmbH verfügt demnach über die Kompetenzen, den kompletten Produktionsprozess eines medizinisch-technischen Geräts kundenspezifisch abzuwickeln und die Qualität des Produkts sicherzustellen.
Qualitätsmanagement
Der komplexe Herstellungsprozess eines Medizinprodukts muss von der Idee bis zur Serienreife von diversen Dokumentationen begleitet werden. Die Experten von ai6 Solutions stellen sicher, dass eine lückenlose Rückverfolgbarkeit gegeben ist.
Die Dokumentationen von ai6 SOLUTIONS umfassen:
- Prüfkonzepte und -unterlagen
- Prüfung und Verwaltung der kompletten Produktdokumentation (Device History Record)
- Realisierung der Rückverfolgbarkeit
- Durchführung produktionsbegleitender Überprüfungen
- Begleitung der Produktpflege