Produktion
Produktions-Leistungen
Medizintechnik in Perfektion
Der Produktionsbereich – als einer von sechs Geschäftsbereichen der ai6 Solutions GmbH – beschäftigt sich mit der Montage und der Prüfung von überwiegend elektro-mechanischen Baugruppen und Geräten im Segment der aktiven Medizintechnik.
In partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit unserem seit Jahrzehnten gewachsenen Lieferanten- und Dienstleisternetzwerk stellen wir für Sie hochkomplexe medizintechnische Geräte nach DIN EN ISO 13485:2016 her und bieten auf Wunsch darüber hinaus einen regelmäßig wiederkehrenden Service in unserem Servicecenter in Dessau an.
Die Fachabteilungen Customer Care, Procurement, Production Engineering, Quality Assurance und Logistics sorgen dabei für eine vollumfängliche Rundum-Auftragsbetreuung, die ohne Ihr weiteres Zutun auskommt und sicherstellt, dass Ihr Produkt im gewünschten Zeit-, Kosten- und Qualitätsrahmen produziert und an Sie ausgeliefert wird.
Unsere Produktions-Leistungen im Überblick
Supply-Chain-Management
Das aus Fachkräften bestehende Supply Chain Management Team der ai6 Solutions GmbH bündelt Know-how aus unterschiedlichen Fachbereichen und Branchen. Es versteht sich als Dienstleister zum einen innerhalb des eigenen Unternehmens, als auch als Dienstleister für Sie als Kunden.
Den vollständigen Materialfluss – von der Beschaffung der Rohstoffe bis hin zur Auslieferung des Endproduktes an unsere Kunden – bieten wir als All-in-one Lösung an.
Das Leistungsspektrum umfasst folgende Kernaufgaben, die wir projektspezifisch sowie zielorientiert und leidenschaftlich erledigen:
- Ausarbeitung von Beschaffungsstrategien
- Globales Sourcing
- Lieferantenmanagement
- Vertragsverhandlung und -gestaltung
- Terminverfolgung und -sicherung
- Qualitätssicherung
- Internationale Transportlogistik (Import / Export)
- Lagerhaltung
Hierbei richten wir uns nach Ihren beziehungsweise den Anforderungen des Produktes sowie gültigen Normen und Richtlinien. Unterstützt werden wir dabei durch ein umfangreiches Netzwerk sowie durch eine sehr enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen aus dem Hause seleon.
Notwendige Informationen und Daten sind aufgrund des Einsatzes eines ERP-Systems jederzeit reproduzierbar und können auf Nachfrage ausgewertet werden.
Medizintechnik-Produktion
Parallel zum Herstellungsprozess:
Erstellung und Fortführung einer detaillierten Dokumentation, die sowohl den Entwicklungs- als auch den Prüf- und Produktionsprozess beschreibt und als Grundlage für das Qualitätsmanagement sowie die Zertifizierungsmaßnahmen notwendig ist.
Sonderanlagen
Bei ai6 Solutions gleicht kein Auftrag dem anderen. Kundenspezifische Systeme sind demnach der Standard in der Produktion. Unsere Spezialisten sind in der Lage, Sonderanlagen am Produktionsstandort Dessau aufzubauen. Mit diesen Baumustern steht Ihnen als Kunden eine fundierte Entscheidungsgrundlage für die weitere Produktion zur Verfügung.
Fertigungs- und Prüfmittel
Der Unternehmensbereich PRODUKTION der ai6 Solutions GmbH ist nicht nur für die Herstellung medizinisch-technischer Geräte zuständig, sondern auch in der Lage, die dafür notwendigen Fertigungs- und Prüfmittel im eigenen Haus zur Verfügung zu stellen.
Vor Beginn einer Produktion werden also die Fertigungsmittel, die unabdingbar für den Herstellungsprozess sind, wie Werkzeuge und Vorrichtungen, hergestellt oder beschafft.
In gleichem Maße bedarf es geeigneter Prüfmittel, um den gesamten Produktionsprozess zu überwachen und das Qualitätsmanagement sicherzustellen. Messgeräte, Maßstäbe und diverse Lehren sind bei uns vorhanden oder werden kundenspezifisch angepasst.
Die ai6 Solutions GmbH verfügt demnach über die Kompetenzen, den kompletten Produktionsprozess eines medizinisch-technischen Geräts kundenspezifisch abzuwickeln und die Qualität des Produkts sicherzustellen.
Qualitätsmanagement
Der komplexe Herstellungsprozess eines Medizinprodukts muss von der Idee bis zur Serienreife von diversen Dokumentationen begleitet werden. Die Experten von ai6 Solutions stellen sicher, dass eine lückenlose Rückverfolgbarkeit gegeben ist.
Die Dokumentationen von ai6 SOLUTIONS umfassen:
- Prüfkonzepte und -unterlagen
- Prüfung und Verwaltung der kompletten Produktdokumentation (Device History Record)
- Realisierung der Rückverfolgbarkeit
- Durchführung produktionsbegleitender Überprüfungen
- Begleitung der Produktpflege