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Unter­stützung FDA-Neuzu­lassung Sonnen­bank

Unterstützung FDA-Neuzulassung Sonnenbank

Projektaufgabe

  • Erstellung/Betreuung einer FDA 510(k) Pre-Submission
  • Überarbeitung der Technischen Dokumentation und Erstellung der FDA 510(k) Submission
  • Überarbeitung des QM-Systems hinsichtlich der Anforderungen der 21 CFR 820 – Quality System Regulations
  • Teilnahme an FDA Pre-Submission Meetings

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Unsere Kollegen stehen Ihnen für Ihre Fragen sehr gerne zur Verfügung.

Linus Yman

Linus Yman

Sales Manager

Benjamin Klein

Benjamin Klein

Sales Director

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