Entwicklung
Entwicklungs-Leistungen
Von der Idee bis zur Marktreife – Mit unserer Entwicklung!
Unsere Entwicklungs-Leistungen im Überblick
Erfolgreiche Projekte mit dem richtigen Projektmanagement
Unsere Projektmanager sind die treibende Kraft hinter der erfolgreichen Umsetzung von Kundenprojekten. Sie sind die Schnittstelle zwischen unseren Kunden und unseren Entwicklungsteams und sorgen dafür, dass das Spannungsdreieck aus Finanzbudget, Zeitbudget und Qualität stets im Gleichgewicht bleibt.
Dabei legen unsere erfahrenen und kompetenten Projektmanager großen Wert auf maximale Projekttransparenz und eine offene Kommunikation mit dem Kunden. Sie begleiten jedes Projekt von den ersten Anforderungen bis hin zur Nullserie und haben dabei stets die Bedürfnisse des Kunden im Blick.
Durch ihre umfassende Expertise und ihr Engagement stellen unsere Projektmanager sicher, dass jedes Projekt erfolgreich abgeschlossen wird. Sie sind der Garant für eine reibungslose Umsetzung und eine hohe Kundenzufriedenheit.
Unsere Projektmanager begleiten alle Kundenprojekte von den ersten Anforderungen über die Machbarkeitsstudie, Erstellung des Lasten- / Pflichtenheftes, Entwicklung von Funktionsmustern und Prototypen, klinischen Studien, Zulassung, Werkzeugentwicklung, Arbeitsvorbereitung bis hin zur Nullserie.
Unser Leistungsspektrum umfasst:
- Projektsteuerung in Hinsicht auf Budget, Zeit und Qualität
- Fortlaufende Verfeinerung und Anpassung des Projektplans
- Planung von benötigten personellen Ressourcen zur richtigen Zeit an die Entwicklungsteams
- Zusammenführung unserer personellen Ressourcen mit denen unserer Kunden
- Eskalierung von Problemen
- Organisation, Leitung und Moderation von Workshops, regelmäßige Projektkonferenzen vor Ort oder beim Kunden oder auch als Telefon- und Videokonferenzen
- Regelmäßige Statusberichte über den Projektstand
- Absicherung des normkonformen Ablaufs der Entwicklung entsprechend den Qualitätsmanagementanforderungen in der Medizintechnik
Unsere Systementwicklung: Kompetenz und Erfahrung für Ihren Erfolg
In unseren Entwicklungsprojekten bildet die Systementwicklung das physikalisch-technische Rückgrat. Gemeinsam mit unseren Projektmanagern erarbeiten und entwickeln wir eine individuelle Systemkonzeption, die Ihren Vorstellungen entspricht. Dabei legen wir von Anfang an besonderen Wert auf die Sicherheit des Medizinprodukts und die Einhaltung europäischer und internationaler Normen. Falls gewünscht, können wir die Machbarkeit Ihrer oder unserer gemeinsam entwickelten Ideen durch Versuchsaufbauten oder Demonstratoren in vorgeschalteten Studien nachweisen.
Dafür stehen uns leistungsfähige Softwaretools zur Versuchssteuerung und schnellen Ergebnisvisualisierung sowie zur Simulation zur Verfügung. Bei der Entwicklung von maßgeschneiderten messtechnischen Lösungen profitieren Sie von unserer wertvollen Branchenerfahrung und unserem fundierten Wissen in Physik und Messtechnik.
Wir arbeiten auch gerne mit Ihnen an der Entwicklung neuer Verfahren, die wir in Ihrem Namen bis zur Patenterteilung betreuen. Die Systementwicklung begleitet Ihr Entwicklungsprojekt während des gesamten Entwicklungszyklus und übernimmt die Verifikation der Anforderungen aus dem Pflichtenheft bis hin zur Zulassung.
Unsere Überzeugungskraft und Expertise sind dabei Garanten für Ihren Erfolg.
Unser Leistungsspektrum umfasst:
- Erstellen von System-Konzepten für komplexe Medizinprodukte in enger Abstimmung mit dem Kunden und dem Projektmanagement
- Auswahl geeigneter Systemkomponenten sowie deren systemische und kostenmäßige Optimierung und Koordination mit dem Beschaffungsbereich
- System-Modellierung und Simulation
- Planung, Umsetzung und Verfolgung von Musterbauaktivitäten
- Unterstützung bei Aufbau und Weiterentwicklung von Versuchsaufbauten und Prototypen sowie bei der Systemintegration
- Patentrecherche, Entwicklung von patentierbaren Lösungen, Patenterstellung und Begleitung von Patentverfahren
- Labortechnischer Nachweis der Machbarkeit mittels Versuchsaufbauten
- Entwicklungsbegleitende Prüfungen, sowie entwicklungsabschließende Verifikation und deren Dokumentation.
Innovative Elektronik-Lösungen für Ihr Unternehmen
Unser Elektronik-Bereich bietet Ihnen ein umfassendes Angebot an Entwicklungsleistungen für die Medizintechnik. Wir sind in der Lage, Leiterplatten von Zwei-Ebenen- bis hin zu Multilayer-Leiterplatten zu entwickeln, sowie analoge und digitale Messschaltungen, Mikrocontrollersysteme, Regelungstechnik, Messwerterfassungs- und Verarbeitungssysteme und vieles mehr zu kreieren. Sowohl das Schaltungsdesign als auch das Platinenlayout werden von unseren Experten im Hause erstellt und von Anfang an auf eine EMV-gerechte Entwicklung ausgelegt.
Unser Wissen und unsere Anwendungen basieren auf dem umfangreichen Erfahrungsschatz unserer Spezialisten im Bereich Mikrocontrollersysteme, wie Renesas, TI, STM und Atmel, sowie DSP. Wir sind erfahren in der analogen und digitalen Messwerterfassung und -verarbeitung und haben umfangreiche Kenntnisse im Einsatz von Aktoren wie Motoren, Gebläsen, Ventilen, Hubmagneten, Sensoren (für Durchfluss, Druck, Temperatur, Feuchte), Displays (numerisch, alphanumerisch, grafisch) sowie Bedienelementen (Tasten, Folientastaturen). Unsere Experten arbeiten mit verschiedenen Schnittstellen wie Ethernet, USB, CAN, RS-232, RS-485, SPI, I2C, verschiedenen Speichermöglichkeiten wie Flash, SRAM, EEPROM sowie mit Funkschnittstellen wie WLAN, Bluetooth, RFID.
Unser Leistungsspektrum umfasst:
- Schaltplanerstellung
- Layout (von Zwei-Ebenen- bis zu Multilayer-Leiterplatten)
- Schaltungssimulation
- Komplettes EMV gerechtes Design
- Incircuit-Tests
- Konformität (CE, UL, ROHS)
- Prototypen-Leiterplatten
- Inspector-Software
Unsere Software / Embedded Software: Die Zukunft der Technologie beginnt hier.
Die ai6 Solutions GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner für die Entwicklung von Software und Firmware für Medizinprodukte. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für alle gängigen Hardware- und Software-Plattformen, die individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Unser Leistungsspektrum umfasst die Konzeption, Realisierung, Test und Dokumentation Ihrer Produkte. Auf Wunsch übernehmen wir auch die Inbetriebnahme und den Support. Gemeinsam mit Ihnen bereiten wir Zulassungsprozesse intensiv vor und begleiten diese.
Wir realisieren einfache Gerätesteuerungen auf Mikrocontroller-Basis, komplexe Embedded Systeme sowie Mehrprozessorsysteme für lebenserhaltende oder sicherheitsrelevante Anwendungen. Dabei achten wir auf ansprechende und optimierte Benutzeroberflächen sowie Bedienungs-Workflows und integrieren Echtzeitbetriebssysteme. Die Anbindung sowohl externer PCs und Server als auch mobiler Endgeräte rundet unser Angebot ab.
Dabei ist immer eine nahtlose Verknüpfung von Software- und Produktentwicklungsprozess gewährleistet. Die Berücksichtigung der Schnittstellen zum System Engineering, zur Hardware-Entwicklung, zum Risikomanagement und zum Qualitätsmanagement und die Integration der zugehörigen Aktivitäten tragen zur hohen Qualität der Software bei.
Unser Software-Entwicklungsprozess implementiert die Anforderungen der IEC 62304 und der FDA an die Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Die zum Medizinprodukt zugehörige Dokumentation erfüllt die geltenden normativen und regulatorischen Anforderungen.
Mechanik und Konstruktion auf höchstem Niveau der Medizintechnik
Als Experten im Bereich der Mechatronik sind wir besonders versiert im nahtlosen Zusammenspiel von mechanischen, elektronischen und informationstechnischen Modulen.
Mit Hilfe modernster Software wie “ProEngineer” und “SolidWorks” konstruieren wir präzise und langlebige Komponenten aus verschiedenen Materialien wie Kunststoff und Metall.
Dabei begleiten wir unsere Kunden von der Idee bis zur Serienwerkzeugerstellung und Prototypenentwicklung, um eine reibungslose Umsetzung ihrer Projekte zu gewährleisten
Einige Anwendungsbeispiele sind:
- Gerätetechnik
- Gehäusekonstruktion
- Mechanische und mechatronische Baugruppen
- Aktorik, Kleinantriebe und Positionierung
- Feinmechanik
- Entwicklung spezieller Lüfter und Gebläse
- Vorrichtungsbau
Dokumentation und Prüfung für die Zulassung von Medizintechnikprodukten
Von Beginn an stellen unsere erfahrenen Fachleute sicher, dass die notwendige Dokumentation erstellt wird, um eine Zulassung Ihres Medizintechnikprodukts zu gewährleisten. Dazu zählen nicht nur die Erstellung aussagekräftiger Anforderungsspezifikationen und detaillierter Konzeptdokumente, sondern auch die kontinuierliche Dokumentation während des Entwicklungsprozesses. Letztere nimmt mittlerweile einen immer größeren Teil der Entwicklungskosten ein.
Unsere Produktdokumentation gibt Ihnen die Gewissheit, dass Sie jederzeit zu jeder Zulassungsstelle gehen können.
Als Dienstleister liegt uns die Qualität unserer Entwicklungen besonders am Herzen, um unseren Kunden das zu bieten, was sie sich wünschen und um sicherzustellen, dass das entstandene Produkt zulassungsfähig ist.
Wir überprüfen nicht nur die produktspezifischen Anforderungen unserer Kunden, sondern auch regulatorische Anforderungen. Unsere Labors führen Tests durch und wir organisieren und begleiten Prüfungen in akkreditierten Testlabors.
Dank unseres Netzwerks können wir oft kürzere Durchlaufzeiten als üblich erreichen. Zudem unterstützen wir unsere Kunden bei der Validierung, sei es bei der Gebrauchstauglichkeitsvalidierung, Anwendungserprobungen oder klinischen Studien.
Vertrauen Sie auf unsere Expertise: Kontinuierliche Pflege und Verbesserung Ihrer Produkte
Als Full-Service Dienstleister bietet wir Ihnen nicht nur die Entwicklung Ihres Produktes, sondern auch einen vollumfänglichen Service nach der Überführung in die Produktion an.
- Wir überwachen kontinuierlich den Markt und die Verfügbarkeit von elektronischen und elektro-mechanischen Komponenten.
- Durch den Einsatz spezieller Tools wie der Electronic Component Database von Silicon Experts können wir frühzeitig auf abgekündigte Bauteile hinweisen und Lieferengpässe vermeiden.
- Wir streben eine angemessene Bevorratung an, um eine reibungslose Produktion und Montage sicherzustellen.
- In Zusammenarbeit mit unserer Entwicklungsabteilung übernehmen wir das gesamte Abkündigungsmanagement für Ihre Produkte.
- Wir erstellen langfristige Verfügbarkeitspläne für alle Komponenten und entwickeln Maßnahmen zur Risikominimierung.
- Im Ernstfall setzen wir geeignete Gegenmaßnahmen ein, um die kontinuierliche Verfügbarkeit Ihrer Produkte sicherzustellen.
- Durch frühzeitige Recherchen identifizieren wir alternative Komponenten, um mögliche Engpässe oder Ausfälle zu vermeiden.
- Wir unterstützen Sie bei der Umstellung auf aktuelle, dem technischen Standard entsprechende Komponenten in Ihren Produkten.
- Unser erfahrenes Team bietet technisches Consulting an, um mögliche Verbesserungen an Ihrem Produkt zu identifizieren.
- Wir können Ihnen bei der Umsetzung von Design-to-Cost-Konzepten helfen, um die Produktionskosten zu senken.
- Durch die Analyse von Bauteilen können wir potenzielle Fehlerquellen erkennen und Funktionalitäten verbessern.
Unser Ziel ist es, Ihnen durchgehende Verfügbarkeit, verbesserte Planbarkeit von Änderungen und eine ständige Weiterentwicklung Ihrer Produkte zu bieten. Mit unserem umfassenden Service können Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren, während wir uns um die Herausforderungen der Bauteilverfügbarkeit und Produktverbesserungen kümmern.
Kontaktieren Sie uns, um mehr über unsere Dienstleistungen zu erfahren und wie wir Ihnen helfen können, Ihr Produkt optimal zu unterstützen.